Distribuit în România de Meditech
EyeMax 2 este o mască de protecție oculară dintr-o singură bucată, fără latex și fără adezivi, cu două puncte de reglaj, disponibilă în trei mărimi neonatale, de la 20 la 38 cm perimetru cranian.
Fotografie de produs a producătorului (Maxtec/Salaera), publicată de distribuitor.
Contextul clinic
Aproximativ 60% dintre nou-născuții la termen și 80% dintre prematuri dezvoltă icter în prima săptămână de viață. În majoritatea cazurilor este un fenomen tranzitoriu, dar bilirubina neconjugată în exces poate traversa bariera hemato-encefalică, iar valorile peste pragurile din ghiduri necesită tratament pentru a preveni neurotoxicitatea.
Lumina din spectrul albastru-verde (aprox. 460–490 nm) este absorbită de bilirubina din piele și o transformă în fotoizomeri hidrosolubili, eliminați fără conjugare hepatică. Fototerapia intensivă presupune o iradiere de cel puțin 30 µW/cm²/nm, aplicată pe o suprafață corporală cât mai mare.
Ghidurile recomandă protecție oculară și îngrijire oculară de rutină pe toată durata fototerapiei. Leziuni retiniene au fost documentate la ochii neprotejați ai primatelor nou-născute expuse la fototerapie; la om nu există date, deoarece protecția oculară a fost întotdeauna utilizată.
Bilirubina absoarbe cel mai puternic în jurul a 460 nm; fototerapia modernă folosește LED-uri cu spectru îngust în intervalul 460–490 nm.
Principiu-cheie
Ghidul NICE cere ca tratamentul să fie aplicat pe „suprafața maximă de piele”, iar AAP recomandă fototerapie intensivă pe „cât mai mult din suprafața corporală a sugarului”. Orice element care acoperă pielea – scutec, senzori, benzi adezive sau o mască oculară care acoperă zone mari ale scalpului – reduce suprafața tratată.
De aici decurge cerința pentru protecția oculară: să blocheze lumina la nivelul ochilor și să acopere cât mai puțin în rest.
Cerințe practice
Materialul de deasupra ochilor trebuie să blocheze lumina, fără scurgeri laterale, pe toată durata expunerii.
Deplasarea protecției oculare este problema cea mai des raportată la sistemele convenționale: expune ochii sau, dimpotrivă, alunecă spre nas și gură.
O mască alunecată poate obstrua narinele nou-născutului; verificarea regulată a poziției face parte din îngrijirea de rutină.
La prematuri, stratul cornos are doar 2–3 straturi celulare (față de 10–20 la termen), iar coeziunea epiderm–derm este redusă. Adezivii pot decola epidermul la îndepărtare.
Perimetrul cranian variază de la aprox. 22 cm la 24 de săptămâni la aprox. 34 cm la termen. O singură mărime nu poate fi în același timp sigură și confortabilă pentru toți pacienții.
Protecția nu trebuie să acopere mai multă piele decât este necesar; o bandă subțire, permeabilă la lumină, lasă capul în câmpul de tratament.
Temperatura, hidratarea, bilirubina și starea ochilor se verifică periodic; pauzele scurte pentru alăptare și contact cu părinții sunt încurajate în fototerapia standard.
Surse
Produsul
Destinație de utilizare (conform producătorului): Protecția ochilor nou-născuților în timpul tratamentului icterului prin fototerapie (conform instrucțiunilor de utilizare ale producătorului).
Zona de acoperire a ochilor include un strat separat de blocare a luminii și este concepută pentru a limita infiltrarea luminii.
Două puncte de fixare cu arici, reglabile independent, pentru a limita deplasarea măștii și a obține o potrivire corectă.
Banda înconjoară capul nou-născutului; fără piese separate care se pot pierde sau desprinde.
Fixarea se face exclusiv prin bandă, fără adezivi, cu material delicat gândit pentru fragilitatea pielii neonatale.
Produs etichetat fără latex și nesteril, de utilizare la un singur pacient.
Regular, Preemie și Micro, selectate în funcție de perimetrul cranian occipito-frontal, de la 20 la 38 cm.
În afara zonei oculare, materialul subțire lasă lumina să treacă, pentru o expunere cât mai mare a pielii la fototerapie.
Statut
Anatomia măștii
Tampon ergonomic, conceput pentru a limita infiltrarea luminii și a reduce presiunea pe ochi.
Un material separat, opac, inclus în interiorul zonei care acoperă ochii.
O singură bucată care înconjoară capul și acoperă complet urechile, conform instrucțiunilor de utilizare.
Închideri cu arici, reglabile independent, pentru o potrivire stabilă fără strângere excesivă.
Fixarea se face numai prin bandă; nimic nu se lipește pe pielea nou-născutului.
Materialul subțire al benzii lasă lumina să ajungă la pielea capului, în afara zonei oculare.
Trei mărimi
Nou-născuți la termen și prematuri mai mari
33–38cm PC
Prematuri
26–32cm PC
Prematuri foarte mici
20–25cm PC
Repere (mediane la naștere): 24 s.g. ≈ 22.5 cm, 28 s.g. ≈ 26 cm, 32 s.g. ≈ 29.7 cm, 40 s.g. ≈ 34 cm.
Repere orientative: mediane ale perimetrului cranian la naștere pe vârste de gestație (INTERGROWTH-21st). Selecția mărimii se face întotdeauna pe baza măsurătorii individuale.
| Model | Perimetru cranian (PC) | Cod Viamed | REF Maxtec | Ambalare |
|---|---|---|---|---|
| EyeMax 2 Regularcod culoare: albastru | 33–38 cm | 1114005 | R300P01 | 20 buc. |
| EyeMax 2 Preemiecod culoare: portocaliu | 26–32 cm | 1114006 | R300P02 | 20 buc. |
| EyeMax 2 Microcod culoare: verde | 20–25 cm | 1114007 | R300P03 | 20 buc. |
Intervalele de perimetru cranian sunt cele din instrucțiunile de utilizare ale producătorului (R111P16, rev. curentă). Unele cataloage de distribuitor (de ex. Viamed) indică 32–38 cm pentru Regular și 20–26 cm pentru Micro. Prevalează eticheta și instrucțiunile producătorului.
Utilizare
Măsurați circumferința occipito-frontală (COF) a pacientului.
Selectați mărimea EyeMax 2 corespunzătoare valorii măsurate: Micro 20–25 cm, Preemie 26–32 cm, Regular 33–38 cm.
Deconectați ariciul înainte de aplicare.
Așezați zona de protecție deasupra ochilor.
Treceți chinga inferioară pe sub curbura gâtului și atașați ariciul.
Închideți ariciul ambelor chingi și poziționați masca așa cum este ilustrat în instrucțiuni.
Chingile trebuie să acopere complet urechile – nu petrecute în jurul urechii, iar urechea nu trebuie să fie pliată.
Strângeți chinga de jos.
Repetați procesul de aplicare începând cu pasul 1 (remăsurare și reverificarea mărimii).
Aceste informații rezumă instrucțiunile de utilizare ale producătorului și nu le înlocuiesc. Utilizarea EyeMax 2 este rezervată personalului medical, cu pacientul sub supraveghere continuă și directă.
Siguranță
O mărime incorectă poate bloca căile respiratorii ale pacientului sau poate duce la o protecție inadecvată a ochilor.
Controlați cu regularitate ca masca să nu blocheze calea aeriană a pacientului.
Strângerea prea puternică produce presiune excesivă asupra ochilor. Chinga trebuie să acopere urechea, nu să fie petrecută în jurul ei.
Pielea prematurului este foarte delicată și se poate rupe cu ușurință. Masca nu este un bandaj: acoperiți în prealabil orice leziune cutanată cu un pansament adecvat.
EyeMax 2 se utilizează doar cu pacientul sub supravegherea continuă și directă a cadrelor medicale.
Utilizare exclusiv la un singur pacient. Înlocuiți masca cu una nouă dacă se supraîntinde; reutilizarea poate produce contaminare încrucișată sau funcționare defectuoasă.
Sursa: instrucțiunile de utilizare EyeMax 2 (Maxtec, R111P16, rev. curentă), secțiunea „Precauții”. Incidentele grave legate de dispozitiv se raportează producătorului și autorității competente (în România: ANMDMR).
Acest site nu înlocuiește instrucțiunile de utilizare ale producătorului și nu constituie sfat medical.
Documentație
Instrucțiuni de utilizare
R111P16-001. Include secțiune în limba română. Document al producătorului (Maxtec), revizia curentă publicată.
Deschidecdn.maxtec.comInstrucțiuni de utilizare
R111P16-002. Include secțiune în limba română. Document al producătorului (Maxtec), revizia curentă publicată.
Deschidecdn.maxtec.comInstrucțiuni de utilizare
R111P16-003. Include secțiune în limba română. Document al producătorului (Maxtec), revizia curentă publicată.
Deschidecdn.maxtec.comBroșură
ML-0307 Rev A. Prezentare a produsului, caracteristici și ghid de mărimi. Limba engleză.
Deschidesalaera.comDeclarație de conformitate
QR-0021 Rev 32 (iunie 2026). Dispozitiv medical clasa I conform Regulamentului (UE) 2017/745. Limba engleză.
Deschidesalaera.comGhid de mărimi
Material video al producătorului (aprox. 2,5 min) cu demonstrarea măsurării și aplicării. Limba engleză.
Deschidevimeo.com / SalaeraDistribuție
Meditech furnizează de peste 20 de ani echipamente și consumabile medicale spitalelor publice și clinicilor private din România, inclusiv pentru neonatologie și obstetrică. Gama EyeMax 2 este disponibilă în România prin Meditech, cu suport pentru documentație, ofertare și livrare.
Meditech SRL
Contactează echipa Meditech pentru informații despre disponibilitate, documentație și ofertare.
Contact
Telefon
+40 262 274 161Program
Luni – Vineri, 09:00 – 17:00